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Sumario
Nº 1
> Tatuajes temporales
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Tatuajes temporales y Henna/Mehndi
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Nota de la Food and Drug
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La FDA ha recibido informes de reacciones adversas
a algunos productos de tatuaje temporal. La siguiente información
intenta contestar las preguntas sobre seguridad y legalidad de
tales productos.
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¿Qué debemos saber
sobre los tatuajes temporales?
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Los tatuajes temporales, como los que se aplican
a la piel con una bolita de algodón humedecida, desaparecen pocos
días después de su aplicación. Pueden contener como aditivos colorantes
aprobados para su uso cosmético de la piel. Sin embargo, la FDA
ha recibido informes de reacciones alérgicas provocados por algunos
tatuajes temporales.
Hay que dar la alerta, en efecto, a algunos tatuajes temporales
fabricados en el extranjero. Según la FDA Office of Cosmetics
and Colors, los tatuajes temporales sometidos a alerta de importación,
no están permitidos en Estados Unidos porque no tienen en la etiqueta
la declaración de ingredientes requerida, o porque contienen colorantes
no permitidos para su uso en aplicaciones cosméticas en la piel.
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¿Qué ocurre respecto
al henna, o mehndi?
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El henna es un colorante hecho a partir de una
planta y solo está autorizado como colorante del pelo, no para
aplicación directa sobre la piel, como ocurre en el proceso de
decoloración corporal conocido como mehndi. Este uso no aprobado
de este colorante como aditivo hace que estos productos se consideren
adulterados, y por tanto, ilegales. Hay que alertar de modo importante
respecto al empleo del henna sobre la piel. La FDA ha recibido
informes de daños a la piel de productos etiquetados como henna.
Puesto que el henna produce, tipicamente, una coloración marrón,
marrón-naranja o marrón-rojiza, los productos añaden otros ingredientes
para producir otros colores, tales como los etiquetados como "negro
henna" y "azul henna". El llamado "negro henna" puede contener
el colorante "alquitrán de carbón", o p-fenildiamina, también
conocido como PPD. Este ingrediente puede causar reacciones alérgicas
en algunos individuos. El único uso legal del PPD en cosméticos
es como colorante del pelo. Incluso las sombras marrones de productos
etiquetados como henna pueden contener otros ingredientes para
hacerlos más oscuros o hacer más prolongada la coloración.
Además de los aditivos de color, estos productos colorantes de
la piel pueden contener otros ingredientes, como solventes.
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¿Cómo puedo saber la
composición de un colorante temporal o de productos henna/mehndi?
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Los productos cosméticos que incluyen colorantes
temporales y que se venden al por menor a los consumidores, deben
tener los ingredientes indicados en el envase. Sin tal declaración
de ingredientes, se consideran sin marca y son ilegales para el
comercio entre estados (en EEUU). La FDA requiere la declaración
del ingrediente bajo la autoridad de la FPLA (Fain Packaging and
Labeling Act).
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¿Debe aprobar la FDA
los aditivos para dar color?
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Por ley, y a excepción de los colorantes de
alquitrán de carbón utilizados en peluquería, los aditivos para
colorear en cosmética deben ser aprobados por la FDA para las
indicaciones deseadas. Algunos no se pueden comercializar hasta
que la FDA certifique en sus propios laboratorios que la composición
de cada serie cumple los requerimientos exigidos. Los cosméticos,
incluso los productos de tatuaje temporal, que no cumplan las
restricciones de los aditivos de color, se consideran adulteraciones,
y son ilegales en el comercio entre estados (en EEUU).
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¿Debe aprobar la FDA
otros ingredientes cosméticos?
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Excepto para los colorantes aditivos, la FDA
no tiene autoridad para aprobar productos o ingredientes cosméticos,
aunque se pueden prohibir o limitar el uso de algunas sustancias
en los cosméticos debido a consideraciones de seguridad sanitaria.
Sin embargo, si no se ha demostrado la seguridad del producto
o de sus ingredientes, el producto no tiene marca correcta y por
ello es ilegal en el comercio entre estados, si no indica esta
advertencia en el envase: "Advertencia: No se ha comprobado la
seguridad de este producto".
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