El objetivo de este estudio era evaluar la eficacia del láser de 1450 nm para el tratamiento del acné en la espalda. Se inscribieron 27 sujetos en el estudio llevado a cabo en el Centro Médico Naval de San Diego. Se presentaron voluntarios con acné en áreas bilaterales en la parte superior de la espalda. La severidad del acné era similar en las áreas de control y de tratamiento.

El área de tratamiento recibió láser y criógeno, mientras que el área de control recibió sólo la pulverización de criógeno. La elección aleatoria del tratamiento y punto de control se logró utilizando un generador de números aleatorios para eliminar variaciones conjuntas que pudiesen influir en los resultados. Se trazaron tres áreas bilaterales del tratamiento y puntos de control en un papel transparente para rastrear la ubicación de lesiones y asegurar la exactitud en la selección del área y número de lesiones durante todo el proceso. El área de tratamiento y puntos de control en la espalda era aproximadamente de 36 cm cuadrados. Se administraron cuatro tratamientos separados por un periodo de tres semanas.

Después del primer tratamiento se llamó a los pacientes para un seguimiento de un día y una semana. Para los tratamientos posteriores, cada tres semanas para seguimiento y tratamiento, hasta que cada uno completó un total de cuatro tratamientos. Al finalizar el último tratamiento, se vio a los pacientes para las visitas de seguimiento a las 6, 12 y 24 semanas.

Los valores de fluencia fueron entre 14-22 J/cm2 y se mantuvieron los mismos parámetros refrescantes para cada sujeto, con ligeras variaciones con una fluencia media de 18 J/cm2.

Durante todos los tratamientos y visitas de seguimiento, los médicos y personal implicado anotaron y mantuvieron registros de todos los pacientes que describen las observaciones clínicas asociadas con los tratamientos, incluso el número de lesiones, la severidad del acné, así como fotografías de antes y después. El conteo de lesiones incluía tanto las inflamatorias como las no inflamatorias. En algunos casos, se obtuvieron biopsias de puntos representativos del tratamiento del láser en la piel y las glándulas sebáceas. Se clasificaron y registraron observaciones clínicas del tratamiento y puntos de control. Estas observaciones incluían nuevas o recurrentes lesiones, severidad del acné, eritema, edema, ampollas, pigmentación anormal (hiper o hipo), y cicatrices. La valoración de estas observaciones se realizó durante todo el proceso en una escala de 0 a 3, como se indica a continuación: 0= ausente, 1: Leve: 2: moderado, y 2: severo.

La seguridad y sus efectos
No hubo ningún efecto secundario inusual o reacciones adversas. Se tabularon todos los datos que describían información de las observaciones clínicas y físicas, índices de mejora y dolor asociado con el tratamiento. En resumen, los cambios clínicos más comunes observados en los sujetos como respuesta a los tratamientos fue el eritema que era de esperar. Sólo tres de los 27 sujetos mostraron hiperpigmentación en cualquier momento del tratamiento. La hiperpigmentación fue clasificada como grave en un sujeto en un momento dado y los otros dos fueron clasificados como leve. Esta hiperpigmentación se resolvió en todos los sujetos en los seguimientos de las sexta semana, tercer mes y sexto mes después del cuarto tratamiento. No hubo ninguna señal evidente de enrojecimiento o cicatrices en ningún sujetó en ningún momento.

Mejoría del acné
El test del estudio se realizó comparando y haciendo el seguimiento de la diferencia entre la lesión del acné en la zona tratada y en la zona de control.

En cada momento del seguimiento se observa una reducción estadística y clínicamente significativa en el recuento de lesiones del lado del tratamiento en comparación con el lado de control, siendo p<0,001.

Se observa una reducción continua de las lesiones de acné en el lado de tratamiento, observándose únicamente pequeñas variaciones en le lado de control. En la visita de seguimiento a las seis semanas, hubo una reducción del 98% en el recuento medio de lesiones en el lado del tratamiento en comparación con una reducción del 12% en el lado de control. Igualmente en el seguimiento de las 12 semanas: reducción del 98% en el lado del tratamiento y 8% en la zona de control. Además, se observó una reducción del 98% en el recuento medio de lesiones en el lado del tratamiento mientras que en el lado de control era de 3% en los 17 pacientes que se sometieron al seguimiento de las 24 semanas. En la consulta de seguimiento de las 24 semanas 16 de los 17 sujetos tenían 0 lesiones en el lado del tratamiento.

Conclusiones
Se llevó a cabo un estudio clínico sobre el tratamiento del acné vulgar, observando las espaldas de varones y utilizando el Láser Smoothbeam™ de Candela de 1450 nm junto con enfriamiento por vaporización criogénica. Los resultados muestran que la citada modalidad resulta de utilidad en las lesiones de acné en la espalda. Se demostró una reacción estadística y clínicamente significativa en el número de lesiones desde el inicio del tratamiento hasta el seguimiento a las 24 semanas tras el cuarto tratamiento. No se observaron cambios significativos en la zona de control. Los efectos secundarios incluían eritema transitorio, y edema. Los análisis histológicos de las biopsias realizados inmediatamente después del tratamiento indicaban una alteración en la estructura de las glándulas sebáceas.