Revista de Medicina Estética - Nº 30 > Diccionario de la Toxina Botulínica Tipo A

Sumario Nº 30 > Toxina Botulínica Tipo A

Diccionario de la Toxina Botulínica Tipo A

Introducción

En febrero de 2004, la Agencia Española del Medicamento dio su visto bueno a la utilización de la Toxina Botulínica Tipo A para su uso cosmético bajo el nombre de VISTABEL®. Desde entonces, VISTABEL® se ha convertido en uno de los tratamientos no quirúrgicos más exitosos para tratar las arrugas de expresión. Del mismo modo, la Toxina Botulínica Tipo A ha sido aprobada con el nombre de BOTOX® para su uso terapéutico.

BOTOX® está aprobado para el tratamiento de enfermedades tales como la hiperhidrosis, distonía, espasmo hemifacial o espasticidad del pie equino. Los resultados y seguridad de este tratamiento han sido sobradamente probados durante los últimos 20 años.

El siguiente diccionario profundiza en todo lo relacionado con la Toxina Botulínica Tipo A y pretende servir como herramienta para resolver cualquier duda sobre este tema.

Acción local
BOTOX®/VISTABEL® se administra directamente en el área afectada mediante una inyección. Esto garantiza que sólo haga efecto en el lugar deseado y minimiza la exposición sistémica al producto y a posibles efectos secundarios.

Administración
BOTOX®/ VISTABEL® se administra directamente allí donde se pretende actuar mediante una inyección.

Agencia Española del Medicamento
Organismo encargado de evaluar, autorizar, registrar y controlar los medicamentos de uso humano y veterinario. En febrero de 2004, la Agencia Española del Medicamento dio su visto bueno a la utilización de la Toxina Botulínica Tipo A para su uso cosmético bajo el nombre de VISTABEL®.

Allergan
Allergan, Inc., con sede en Irvine, California, es una compañía farmacéutica especializada que desarrolla y comercializa productos innovadores para el cuidado de los ojos, neuromoduladores, cuidado de la piel y otros mercados especializados. Allergan es el fabricante de BOTOX®/ VISTABEL® (toxina botulínica tipo A) que, en el mercado español se comercializa con el nombre de VISTABEL® para su uso estético y BOTOX® para el terepeútico.

Años de uso clínico
BOTOX®/ VISTABEL® es uno de los medicamentos más estudiados del mundo, con más de 20 indicaciones aprobadas en más de 70 países y 20 años en el mercado. El uso cosmético de la Toxina Botulínica Tipo A fue aprobada en España por la Agencia Española del Medicamento en febrero del 2004 con el nombre de VISTABEL®. Sin embargo, es una técnica de medicina estética muy avanzada y que sirve para retardar el envejecimiento. Dentro de los tratamientos no quirúrgicos, es el más demandado y gana adeptos año tras año.

Arrugas faciales
Son las líneas de expresión (“ceño fruncido”), asociadas con la actividad del músculo superciliar y/o músculo piramidal de la nariz en pacientes adultos. El uso de BOTOX® Cosmetic (en Estados Unidos) y VISTABEL® (disponible en algunos países europeos como España), está legalmente autorizado para mejorar temporalmente las arrugas faciales de adultos de menos de 65 años. Gracias a VISTABEL® se consigue un look natural, manteniendo la expresividad del rostro.

Autorizaciones de la FDA
La Food and Drug Administration (FDA) es el organismo estadounidense para el control de los alimentos y medicamentos y principal autoridad normativa del mundo sobre el uso de medicinas. La FDA ha autorizado el uso de BOTOX® para el tratamiento del blefaroespasmo, estrabismo, distonía cervical y arrugas faciales (7).

En España, BOTOX® puede utilizarse legalmente en el tratamiento de:

Hiperhidrosis grave (sudoración excesiva).
Blefaroespasmo (parpadeo incontrolable).
Espasmo hemifacial (que afecta a una parte de la cara).
Distonía cervical (un trastorno motor caracterizado por contracciones involuntarias de los
músculos del cuello).
Espasticidad incluida la deformidad dinámica del pie equino producida por espasticidad
en niños con parálisis cerebral (un grupo de trastornos caracterizado por la pérdida de
movimiento de las funciones nerviosas).
Discapacidad de la muñeca y la mano por espasticidad del miembro superior secundaria
a un ictus.
En la parte cosmética, VISTABEL® está aprobado para su uso tratamiento de las arrugas
del entrecejo que se aplican en pequeñas inyecciones que lo relajan y hace desaparecer
la expresión de mal humor que muchas veces provocan estas arrugas.

Blefaroespasmo
El blefaroespasmo es un trastorno de los músculos que controlan el movimiento de los párpados. Los espasmos del párpado provocan su continuo parpadeo. El blefaroespasmo con frecuencia afecta a ambos párpados, lo que dificulta su apertura. En los casos más graves, esta enfermedad debilitante puede desembocar en lo que se conoce por “ceguera funcional” puesto que el paciente no es capaz de abrir o de mantener abiertos los párpados durante un periodo de tiempo significativo. BOTOX® puede utilizarse legalmente para el tratamiento del blefaroespasmo (3).

BOTOX®
BOTOX® es una fórmula de toxina botulínica tipo A derivada de la bacteria Clostridium botulinum. El ingrediente activo de BOTOX® es una proteína natural purificada que se extrae de una bacteria y que bloquea la liberación de acetilcolina y relaja los músculos (3).

Cadena ligera
La cadena ligera de la molécula de BOTOX®/ VISTABEL® es responsable de escindir SNAP-25, lo que resulta en la inhibición de la liberación de acetilcolina y la posterior debilitación del músculo (14). Para obtener más información, véase Mecanismo de acción.

Calidad de vida
En un contexto médico, la calidad de vida hace referencia a una combinación de factores que incluyen la salud de una persona, síntomas y niveles de funcionamiento social y físico. Una enfermedad y su tratamiento pueden tener un efecto adverso sobre la calidad de vida de una persona. Los ensayos clínicos con frecuencia utilizan medidas cuantitativas de la calidad de vida para evaluar el impacto global de un tratamiento específico.

Caminar
El tratamiento con BOTOX® puede mejorar significativamente la marcha en niños con parálisis cerebral (22).

Cirujano ortopédico
Un cirujano ortopédico es un médico que diagnostica, trata y gestiona el proceso de rehabilitación de los pacientes con lesiones o enfermedad en algún componente del sistema musculoesquelético. Con frecuencia emplean BOTOX® en el tratamiento de la parálisis cerebral infantil.

Cirujano vascular
Médico especializado en el tratamiento de pacientes con trastornos arteriales, venosos o linfáticos. Puede inyectar BOTOX® para tratar la hiperhidrosis o también VISTABEL® para su uso cosmético.

CLOSTRIDIUM BOTULINUM
Bacteria anaerobia con forma de espora que se encuentra ampliamente distribuida en el suelo del mundo entero. Produce siete serotipos diferentes de neurotoxina, cada uno con propiedades bioquímicas distintas (4).

Conservación
Los viales cerrados de BOTOX®/ VISTABEL® deben conservarse en un frigorífico a una temperatura comprendida entre 2ºC y 8ºC o en un congelador a una temperatura de -5ºC o inferior. Tras su reconstitución puede conservarse en el frigorífico (2 – 8ºC) hasta durante 4 horas antes de ser utilizado (3).

Conservación del producto sin abrir
Un vial de BOTOX®/ VISTABEL® herméticamente cerrado se conserva en buen estado durante 24 meses, siempre que se almacene según las instrucciones del fabricante (3). Una vez reconstituido, puede conservarse durante 4 horas. Véase Conservación.

Conservación en nevera o congelador
BOTOX®/ VISTABEL® es una proteína derivada naturalmente que debe guardarse en el congelador (a menos de – 5ºC) o en la nevera (2 – 8ºC) antes de reconstituirse. Tras su reconstitución, la solución puede guardarse en la nevera (2 – 8ºC) hasta 4 horas (3).

Contractura
Término utilizado para describir un trastorno en el que los músculos quedan fijos en una posición rígida y anómala que provoca una distorsión o deformidad.

Contraindicaciones
BOTOX®/ VISTABEL® está contraindicado: a) para pacientes con una hipersensibilidad conocida al complejo de neurotoxina (900 kD) tipo A de Clostridium botulinum o a alguno de los excipientes; b) en presencia de miastenia gravis o síndrome de Eaton-Lambert.

Cosmético
BOTOX® cuenta con autorización legal en España para usos estéticos con el nombre de VISTABEL®. Véase también arrugas faciales.

Cuello
El cuello está formado por un grupo de músculos que conectan la cabeza con el cuerpo. Muchos de estos músculos pueden verse envueltos en la patogénesis de la distonía cervical.

Denervación
Término referido a la pérdida de función nerviosa por medios quirúrgicos, mecánicos o químicos. La toxina botulínica funciona denervando químicamente los nervios motores (3).

Dermatólogo
Profesional de la medicina especializado en el estudio y tratamiento de las enfermedades de la piel. Los dermatólogos normalmente utilizan BOTOX® en el tratamiento de la hiperhidrosis. En España, los dermatólogos también utilizan VISTABEL® para su uso cosmético.

Distonía
La distonía es el nombre otorgado a un grupo de trastornos que implican contracciones, espasmos o movimientos involuntarios de los músculos. En España, la enfermedad afecta a entre 15.000 y 20.000 personas.

Distonía cervical
Se conoce por distonía a un grupo de enfermedades que implican temblores, espasmos o movimientos involuntarios de los músculos (5). La distonía cervical, también denominada tortícolis espasmódica, afecta al cuello, dificultando el mantenimiento de la cabeza en posición erguida. BOTOX® puede utilizarse legalmente para el tratamiento de la distonía cervical (3).

Dosis
Las dosis que se utilizan para los tratamientos estéticos son mucho menores que los terapéuticos. La dosis media para suavizar las arrugas del entrecejo es de 20 unidades por sesión, mientras que la media en usos terapéuticos es de 300 por sesión.

Duración de la acción de BOTOX®/ VISTABEL®
BOTOX® ofrece un alivio sostenido, dosis tras dosis. La mejora que experimentan los pacientes tras un tratamiento con BOTOX® normalmente dura hasta tres meses (esto puede prolongarse considerablemente en pacientes con hiperhidrosis axilar). Los tratamientos pueden continuarse mientras la enfermedad del paciente responda a BOTOX® y no presente ninguna reacción alérgica grave u otro efecto secundario significativo. Cuando el alivio comienza a disiparse, el paciente puede volver al médico para iniciar el siguiente tratamiento (3). En la parte estética, el efecto dura de cuatro a seis meses, aunque se ha observado que éste se prolonga a medida que se acumulan las repeticiones.

Efectos secundarios
Para obtener información sobre los efectos secundarios relacionados con el tratamiento de una enfermedad concreta, consulte el Resumen de las características del producto BOTOX®/ VISTABEL®.

Efectos secundarios transitorios
Debido a la naturaleza no permanente del mecanismo de acción de BOTOX®/VISTABEL® los efectos secundarios normalmente son transitorios y suelen desaparecer transcurridas entre 4 y 6 semanas de la inyección (3).

Equipo pluridisciplinar
La toxina botulínica se utiliza en medicina desde hace muchos años, por lo que resulta fundamental disponer de un equipo pluridisciplinar que maximice los resultados que pueden obtener los pacientes, especialmente en campos como la espasticidad y la parálisis cerebral. En estos ámbitos, las inyecciones de toxina botulínica combinadas con una fisioterapia y terapia ocupacional apropiadas pueden marcar una notable diferencia en los resultados obtenidos. En lo que se refiere a la parte estética, VISTABEL® se debe aplicar por doctores especialistas preparados en clínicas, hospitales o consultas especializadas.

Espasmo hemifacial
El espasmo hemifacial es una forma muy localizada de distonía segmentada en la que espasmos o contracciones impredecibles e involuntarios contraen los diferentes músculos de una parte de la cara. Las inyecciones de Toxina Botulínica Tipo A han demostrado ser un tratamiento eficaz, que alivia el espasmo relajando los músculos afectados. En España el uso de BOTOX® está legalmente autorizado para el tratamiento del espasmo hemifacial.

Espasticidad del miembro superior
Consecuencia frecuente de un ictus. Para obtener más información véase Espasticidad secundaria a un ictus.

Espasticidad focal
La espasticidad puede ser generalizada (es decir, que afecta a varias partes de cuerpo), o focal (que afecta a puntos localizados del cuerpo, como el brazo).

Espasticidad secundaria a un ictus
La espasticidad es una forma de trastorno de la motilidad en la que los músculos se vuelven resistentes al estiramiento tras una lesión cerebral o de la médula espinal. Los pacientes con espasticidad secundaria a un ictus normalmente experimentan una actividad muscular añadida, rigidez de los músculos y espasmos musculares dolorosos. Las contracciones musculares incontroladas pueden impedir a los pacientes realizar actividades diarias normales, como bañarse, lavarse o vestirse. Con frecuencia sufren un agarrotamiento de la mano en posición abierta o cerrada. Además, con frecuencia tienen problemas para separar el brazo del cuerpo (20). Se puede utilizar BOTOX® para el tratamiento de la espasticidad secundaria a un ictus (3).

Estimulador nervioso
Un estimulador nervioso suministra electrones para despolarizar un nervio a través de una aguja que se inserta en el músculo. La respuesta muscular al estímulo se denomina contracción. Las estimulaciones nerviosas con frecuencia se utilizan para identificar que la inyección de BOTOX® se aplica en el músculo correcto.

Estructura bioquímica de BOTOX®
BOTOX®/ VISTABEL® es un complejo de 900 kilodaltons (900-kD) que contiene la neurotoxina tipo A y proteínas asociadas. Existen similitudes entre la estructura general y funcional de los 7 tipos (de A a G) de neurotoxina botulínica. Todas están sintetizadas como polipéptidos de cadena simple con pesos moleculares de aproximadamente 150 kD1.

Evidencias clínicas
BOTOX® lleva utilizándose más de 11 años para tratar a más de un millón de pacientes en el mundo entero y los ministerios de sanidad de al menos 70 países autorizan su uso. BOTOX®/ VISTABEL® es la marca de toxina botulínica más estudiada, sobre la que se lleva a cabo una investigación constante para encontrarle nuevos e innovadores usos.

Expectativas
Aunque la toxina botulínica puede tener efectos positivos sobre la enfermedad de los pacientes y posteriormente sobre su calidad de vida, es extremadamente importante que el médico y el paciente comenten, comprendan y pacten los objetivos del tratamiento. Sólo así se podrán gestionar de un modo realista las expectativas del paciente y trabajar para obtener resultados.

Fisioterapeuta
Profesional de la salud formado para evaluar, planificar e implementar programas de rehabilitación física para personas que padezcan discapacidades o lesiones musculares o de la
motilidad. La fisioterapia puede ser un aspecto muy importante de un tratamiento holístico que incluya BOTOX®, especialmente para el tratamiento de la espasticidad en adultos y la parálisis cerebral infantil.

Formación
Allergan proporciona y organiza amplios cursos de formación para los médicos que deseen aprender la técnica de inyección para cualquiera de las indicaciones de BOTOX®/VISTABEL®.

Formación para quien administra las inyecciones
Para garantizar que los médicos dominan esta práctica, Allergan Ltd. imparte regularmente cursos de formación sobre aspectos teóricos y prácticos del tratamiento con toxina botulínica.

Frecuencia de las inyecciones
Normalmente el tratamiento terapeútico con BOTOX® debe repetirse aproximadamente cada tres meses. Puesto que los síntomas pueden cambiar con el tiempo, la cantidad y duración de la mejora que experimentan los pacientes puede variar. En la parte estética el tratamiento se repetirá cada cuatro/seis meses, aunque se ha observado que éste se prolonga a medida que se acumulan las repeticiones. Las dosis que se usan en cosmética son mucho menores que en la terapeútica. La consulta con un profesional de la salud ayudará a determinar cómo obtener los mejores resultados con BOTOX®/ VISTABEL®.

Gastrocnemio (Gemelos)
Músculo de la parte posterior de la pierna que forma la mayor parte de la pantorrilla, que es responsable de la flexión plantar del pie. Con frecuencia, punto en que se inyecta BOTOX® en el tratamiento de la deformidad del pie equino en niños con parálisis cerebral.

Hiperhidrosis
Véase Hiperhidrosis axilar

Hiperhidrosis axilar
La hiperhidrosis es una sudoración excesiva y existen dos tipos. El tipo más común es la hiperhidrosis focal, que puede afectar a las axilas, manos, pies o cara (2). La hiperhidrosis generalizada es menos común, afecta a todo el cuerpo y normalmente es consecuencia de otra enfermedad, como una infección, diabetes o hipertiroidismo. BOTOX® puede utilizarse legalmente para el tratamiento de la hiperhidrosis axilar (3).

Historia de BOTOX®
Hace siglos que se conoce la existencia de la toxina botulínica, sin embargo, sus efectos positivos sólo se aprecian desde hace unas décadas. En 1895 el Profesor Emile Pierre van Ermengem, de Ellezelles, Bélgica, identificó la bacteria Bacillus botulinus (1). La bacteria, posteriormente denominada Clostridium botulinum, produce la neurotoxina que forma el complejo de toxina botulínica tipo A (BOTOX®/ VISTABEL®).

En 1946 el Dr. Edward J. Schantz y sus colegas lograron purificar la Toxina Botulínica Tipo A en forma cristalina (11,12). Era la primera vez que los investigadores tenían la materia prima que necesitaban para estudiar con más detalle la Toxina Botulínica Tipo A. El primer resultado importante de estos estudios se obtuvo en la década de 1950, cuando el Dr. Vernon Brooks descubrió que la Toxina Botulínica Tipo A, al ser inyectada en un músculo hiperactivo, bloqueaba la liberación de acetilcolina por parte de las terminaciones nerviosas motoras, induciendo así una "parálisis" temporal del músculo afectado (14). El hallazgo del Dr. Brooks avivó el interés por la neurotoxina botulínica como agente terapéutico potencialmente significativo.

En la década de 1960 y 1970, el doctor Alan B. Scott, de la Smith-Kettlewell Eye Research Foundation probó la toxina botulínica tipo A en monos para determinar si el fármaco podía ser una terapia eficaz del estrabismo, un tipo de "distonía oftalmológica" en humanos.

A finales de la década de 1970, el Dr. Scott formó su propia compañía, Oculinum, Inc., donde continuó el estudio de la toxina botulínica tipo A. Posteriormente, en 1978, el Dr. Scott fue autorizado por la Food and Drug Administration (FDA) para probarla en personas voluntarias.

En 1988, Allergan adquirió los derechos para distribuir Oculinum, el producto de toxina botulínica de tipo A del Dr. Scott y la responsabilidad para llevar a cabo ensayos clínicos de la eficacia del medicamento en otros trastornos, incluida la distonía cervical. En 1989, Oculinum, Inc. fue autorizado por la FDA a comercializar Oculinum en Estados Unidos como medicamento huérfano para tratar el estrabismo y el blefaroespasmo asociados con distonía, incluido el blefaroespasmo esencial benigno o trastorno del nervio facial en pacientes de 12 años o más (10).

Poco después de que la FDA aprobara estas indicaciones, Allergan Inc., adquirió la compañía del Dr. Scott. Basándose en el éxito de la terapia con Toxina Botulínica Tipo A en el tratamiento del estrabismo y del blefaroespasmo asociado a distonía, Allergan solicitó y obtuvo la autorización de la FDA para cambiar el nombre del producto a BOTOX® – una modificación que alineaba el producto con la estrategia de Allergan para desarrollar otras aplicaciones.

En España, así como en otros países, para su uso cosmético la Toxina Botulínica Tipo A está registrada como VISTABEL®.

Hombres
Aunque los tratamientos de belleza están asociados a las mujeres, son cada vez más los hombres los que se aplican este tipo de tratamientos. En el caso de VISTABEL®, se ha comprobado que son cada vez más hombres los que lo utilizan para eliminar las arrugas del entrecejo y tener un look más natural.

Hospital
Normalmente las inyecciones de BOTOX®/ VISTABEL® se suministran en un entorno hospitalario, que habitualmente no requiere hospitalización, sino un paso por el hospital de día. Las inyecciones deben ser proporcionadas por un médico especialista. En su uso cosmético las
inyecciones de VISTABEL® duran entorno a 20 minutos.

Indicaciones de BOTOX® /VISTABEL®
Actualmente el uso de BOTOX® está autorizado en España para el tratamiento de:

Hiperhidrosis axilar grave (sudoración excesiva).
Blefaroespasmo (parpadeo incontrolable).
Espasmo hemifacial (que afecta a una parte de la cara).
Distonía cervical (trastorno de movimiento caracterizado por contracciones musculares involuntarias en el cuello).
Espasticidad focal, incluida deformidad dinámica del pie equino por espasticidad en niños con parálisis cerebral (un grupo de trastornos que se caracteriza por la pérdida de movimiento de las funciones nerviosas).
Discapacidad de la muñeca y de la mano debido a espasticidad del miembro superior secundaria a un ictus.
Para su uso cosmético, está aprobada para las arrugas del entrecejo con el nombre de VISTABEL®.

Interacciones (Medicamento)
En teoría, el efecto de la toxina botulínica se puede ver potenciado por los antibióticos aminoglucósidos o espectinomicina, o por otros fármacos que interfieran la transmisión neuromuscular, como los relajantes musculares del tipo de la tubocurarina. No se han realizado estudios específicos que permitan establecer la interacción clínica con otros fármacos. No se han descrito interacciones clínicamente significativas.

Inyección guiada por ultrasonidos
La localización de los músculos en los que se va a inyectar BOTOX®/VISTABEL® puede efectuarse mediante el uso de técnicas como la palpación, marcas anatómicas y técnicas miográficas (EGM). Una técnica más reciente utiliza ultrasonidos para visualizar la aguja tras la inserción en el tejido. Esto permite establecer con gran precisión el blanco en el músculo afectado (21).

Inyecciones
BOTOX®/VISTABEL® se inyecta directamente en el área afectada. Las inyecciones normalmente son intramusculares, pero también se administran intradérmicamente en el caso de tratamiento de la hiperhidrosis (3).

Inyecciones electromiográficas
La localización de los músculos en los que inyectar BOTOX®/VISTABEL® puede realizarse utilizando una técnica de guía electromiográfica (EMG).

Irlanda
La fábrica mundial de BOTOX®/VISTABEL® se encuentra en Westport, Irlanda.

KILODALTON
Unidad de masa igual a 1000 daltons. Abreviado kD o kDa. Un dalton es una unidad de masa igual al peso de un átomo de hidrógeno ó 1,675 x 10-24 gramos. El peso molecular de la proteína de la neurotoxina botulínica de BOTOX®/VISTABEL® es 150 kD (1).

Líder mundial
Allergan es un líder mundial en la investigación de neurotoxinas. Se espera que gracias a las investigaciones científicas de nuevas áreas terapéuticas, nuevos mecanismos de acción y tecnologías avanzadas de neurotoxinas que lidera Allergan, las posibles indicaciones de BOTOX® sigan aumentando. En el caso de VISTABEL®, el producto está aprobado para las arrugas del entrecejo, y es líder en el mercado en los tratamientos no invasivos.

Literatura
El uso de la toxina botulínica como medicina terapéutica está extensamente recogido en la literatura científica y médica. A finales de 2004 se habían publicado más de 1800 artículos sobre los usos clínicos y científicos de la toxina botulínica.

Look natural
VISTABEL® permite tener una apariencia natural, manteniendo la expresividad del rostro.

Manos
Las manos pueden verse gravemente afectadas por espasticidad como consecuencia de un ictus, lo que implicará problemas de funcionamiento, para asearse y dolor. Las inyecciones de BOTOX® pueden aliviar y mejorar muchos de estos síntomas. Para obtener más información, véase Espasticidad secundaria a un ictus.

Marca registrada
BOTOX® es una marca registrada de Allergan Ltd. Las dosis recomendadas de BOTOX® no son equiparables a las de otras preparaciones de toxina botulínica. VISTABEL® se utiliza para uso cosmético y es el único preparado de toxina botulínica que consigue un efecto de belleza natural.

Mecanismo de acción
BOTOX®/VISTABEL® funciona inhibiendo la liberación del neurotransmisor acetilcolina a nivel de las terminaciones nerviosas motoras. Se piensa que el mecanismo se desarrolla en 4 etapas diferentes.

ETAPA 1: UNIÓN
BOTOX®/VISTABEL® inicialmente se une a un receptor específico de la membrana externa de las terminaciones nerviosas colinérgicas motoras pasando por la cadena pesada de la molécula de la toxina (15).

ETAPA 2: ABSORCIÓN
Una vez unida a la terminal nerviosa, BOTOX®/VISTABEL® es absorbida mediante un proceso denominado endocitosis (16), para formar una vesícula receptora de la toxina. La cadena ligera de la molécula se libera a continuación en el centro de la célula (citoplasma) (14,17).

ETAPA 3: FIJACIÓN
Una vez dentro de la terminal nerviosa, BOTOX®/VISTABEL® escinde SNAP-2518. Al no poder formarse el complejo SNARE, la exocitosis de las vesículas colinérgicas se ve afectada y se produce una denervación química.

ETAPA 4: RESTABLECIMIENTO DE LA TRANSMISIÓN NEUROMUSCULAR
BOTOX®/VISTABEL® impide que las terminales afectadas estimulen la contracción muscular. La síntesis y almacenamiento de ACh o la conducción de señales eléctricas a lo largo de la fibra nerviosa no se ven afectados. Las evidencias indican que la denervación química mediante BOTOX®/VISTABEL® provoca un crecimiento de la región de la placa terminal y la proliferación de brotes de axones (19), que pueden iniciar la liberación de ACh. Este desarrollo de una nueva articulación neuromuscular supone que normalmente la actividad muscular se reanuda transcurridos tres meses aproximadamente, por lo que es necesario repetir las inyecciones para mantener los efectos terapéuticos. Finalmente, la articulación original reanuda su actividad y los brotes experimentan un retroceso.

Etapa 1

Etapa 2

Etapa 3

Etapa 4

Medicamentos sujetos a prescripción médica
Los medicamentos sujetos a prescripción médica son medicinas que sólo pueden obtenerse en una farmacia previa presentación de una receta extendida por un médico. BOTOX® sólo se administra bajo receta médica.

Mujeres
Según una encuesta realizada en EE.UU. este año, se comprobó que los principales usuarios de VISTABEL® eran mujeres trabajadoras y madres de clase media cuyo objetivo era padecer “menos estresadas”.

Músculo orbicular
Músculo esfínter que encierra una cavidad, como la boca o el ojo. Normalmente se inyecta BOTOX® en el orbicular de los párpados para el tratamiento del blefaroespasmo (3).

Músculos cigomáticos
Son los músculos implicados en la expresión facial. El cigomático mayor parte del hueso de la barbilla y se inserta en los músculos cerca del ángulo bucal. Este músculo tira del ángulo bucal para producir una expresión de sonrisa característica. El cigomático menor es responsable de tirar del labio hacia arriba y hacia fuera.

Nervio
Un nervio es un conjunto de fibras que utiliza señales eléctricas y químicas para transmitir información sensorial y motora de una parte del cuerpo a otra.

Neuromodulador
Término utilizado para describir una sustancia distinta a un neurotransmisor, liberada por una neurona en una sinapsis y que transmite información a neuronas adyacentes o distantes. Los neuromoduladores pueden tener propiedades estimulantes o inhibidoras. Se puede considerar que BOTOX®/VISTABEL® es un neuromodulador por inhibición, puesto que inhibe la señal que emiten las terminales nerviosas motoras (14).

Niños
BOTOX® puede utilizarse legalmente para tratar la espasticidad focal, incluida la deformidad del pie equino por espasticidad en pacientes con parálisis cerebral infantil (un grupo de trastornos caracterizado por la pérdida de movimiento o funciones nerviosas) (3).

Países
Actualmente BOTOX® se utiliza o está estudiándose como tratamiento en más de 70 países del mundo entero (7). VISTABEL® está aprobado para su utilización de las arrugas glaberales en 27 países.

Precio
Para el uso cosmético, el precio de cada tratamiento oscila entre 350 y 500 euros.

Proteína
Una proteína es una gran molécula compleja compuesta por aminoácidos en un orden específico. El orden lo define la codificación de nucleótidos del código genético de dicha proteína. Las proteínas son necesarias para la estructura, función y regulación de las células del organismo, tejidos y órganos. BOTOX®/ VISTABEL® es un complejo protéico con un peso molecular de 900 kilodaltons.

Prueba de Minor (Yodo-Almidón)
Se trata de una prueba sencilla que se realiza para evaluar el área de sudoración excesiva en pacientes con hiperhidrosis axilar. Normalmente se aplica una solución de yodo al 2% sobre el área afectada y se deja secar. Luego se espolvorea almidón en polvo (almidón de maíz) en la axila. El yodo cambia de color, pasa de marrón claro a violeta oscuro cuando se forma un complejo de yodo-almidón en presencia de sudor líquido.

Relajante muscular
BOTOX®/ VISTABEL® funciona inhibiendo la liberación del neurotransmisor acetilcolina de las terminales nerviosas (18). Esto provoca una relajación muscular localizada.

Riesgos
Toda intervención quirúrgica tiene unos riesgos, los cuales deben ser comprendidos por el paciente. La utilización de VISTABEL® elimina este peligro al ser un tratamiento no invasivo que no necesita ninguna intervención quirúrgica.

Seguridad
La seguridad de la Toxina Botulínica tanto en sus usos cosméticos (VISTABEL®) como en los terapéuticos (BOTOX®) está más que garantizada. Las elevadas dosis empleadas en los tratamientos terapéuticos, sin efectos secundarios registrados, aseguran la inocuidad de la Toxina Botulínica.

Serotipos
La bacteria Clostridium botulinum produce siete serotipos distintos de toxina botulínica: A, B, C1, D, E, F y G1. Cada serotipo presenta diferentes propiedades biológicas. BOTOX®/ VISTABEL® es una preparación de toxina botulínica tipo A.

SNAP-25
SNAP-25 corresponde a proteína asociada al sinaptosoma con un peso molecular de 25 kilodaltons (14). Forma parte del complejo SNARE involucrado en la exocitosis de acetilcolina de las terminales nerviosas y es la diana intracelular de BOTOX®/VISTABEL®.

Solución salina
La solución salina está compuesta por sal diluida en agua que es compatible con la mayoría de los tejidos humanos. Normalmente se trata de un 0'9% de cloruro de sodio (NaCl) en agua (H2O). BOTOX®/ VISTABEL® antes de utilizarse se reconstituye con una solución salina normal estéril sin conservantes (0’9% de cloruro de sodio inyectable) (3).

Sudoración excesiva
Clínicamente denominada hiperhidrosis (véase Hiperhidrosis).

Tiempo de respuesta
Tras una inyección de BOTOX®/ VISTABEL®, normalmente los efectos pueden apreciarse transcurridos entre dos y cinco días. Encuentra su punto máximo transcurridos entre 10 y 14 días y dura aproximadamente tres meses en el terapéutico y de cuatro a seis meses en el cosmético.

Tipo A
La toxina botulínica abarca en realidad un grupo de proteínas compuesto por siete serotipos distintos llamados A, B, C, D1, E, F y G. El serotipo de la toxina botulínica lo determina la cepa de la bacteria Clostridium botulinum, que la produce (1). Cada uno de estos tipos puede producir efectos clínicos y biológicos distintos, pero se ha demostrado que el tipo A es el más potente de los siete y cuya acción dura más en el entorno clínico.

Toxina
Una toxina es una sustancia venenosa que produce un organismo vivo, como una bacteria, planta o animal. BOTOX®/ VISTABEL® es una toxina que produce la bacteria Clostridium botulinum.

Toxina Botulínica
La toxina botulínica es una neurotoxina muy potente producida por la bacteria Clostridium botulinum (1). Fue identificada por primera vez como el agente causal del botulismo, una forma de envenenamiento alimentario muy extendida en el siglo XIX y que ha sido purificado y utilizado como producto medicinal para trastornos que afectan a músculos superactivos.

Trapecio
Es un músculo plano triangular que cubre la superficie posterior del cuello y de los hombros. El trapecio participa en el movimiento de los hombros y brazos y con frecuencia es donde se inyecta BOTOX® para el tratamiento de la espasticidad del miembro superior y la distonía cervical.

Trastorno del pie equino
El trastorno del pie equino es un problema común de pacientes con parálisis cerebral ambulante. Se caracteriza por la rigidez del músculo de la pantorrilla, lo que supone que los pacientes tiendan a andar de puntillas y eleven el talón anticipadamente en el ciclo de marcha. Se puede utilizar legalmente BOTOX® en el tratamiento de la deformidad del pie equino en niños con parálisis cerebral (3).

Tratamientos antienvejecimiento no invasivos
Son tratamientos muy poco agresivos ya que no hace falta pasar por el quirófano y no necesitan anestesia ni post operatorio. VISTABEL® es un tratamiento no invasivo que sirve para tratar las arrugas glabelares.

Tratamiento focal
A diferencia de muchos fármacos que se administran vía oral o intravenosa, BOTOX®/VISTABEL® se administra directamente con una inyección en el punto afectado (3).

Veneno
Cualquier sustancia que provoca una lesión o enfermedad o la muerte de un organismo vivo. BOTOX®/ VISTABEL® es una preparación elevadamente purificada de toxina botulínica que se emplea para fines terapéuticos en dosis significativamente inferiores a las necesarias para desencadenar los efectos de un veneno.

Vesícula
Estructura unida a una membrana dentro de una célula que se utiliza para transportar las moléculas dentro del citoplasma. Por ejemplo, el neurotransmisor acetilcolina se encuentra dentro de vesículas antes de ser liberado de la célula para estimular la contracción muscular.

Vial
BOTOX®/ VISTABEL® se suministra en un vial de vidrio estéril y envasado al vacío (3).

VISTABEL®
Vistabel es el nombre comercial del producto de toxina botulínica tipo A de Allergan autorizado para usos cosméticos en algunos países europeos como España.

Referencias

Hanson MA y Stevens RC. Structural view of botulinum neurotoxin in numerous functional states. In:Brin MF, Jankovic J, Hallett M, (eds) Scientific and Therapeutic Aspects of Botulinum Toxin. Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia 2002:11-27
Atkins JL y Butler BE. Hyperhidrosis: a review of current management. Plast Reconstr Surg. 2002 Jul; 110(1):222-8
BOTOX® SPC Allergan Ltd. Junio de 2003
DasGupta BR. Structures of botulinum neurotoxin, its functional domains, and perspectives on the crystalline type A toxin. In: Jankovic J, Hallet M, eds. Therapy With Botulinum Toxin. New York, NY:Marcel Dekker Inc; 1994:15-39
Fahn S, Marsden CD, Calne DB. Classification and investigation of dystonia. Mov Disord. 1987;2:332-358
www.scope.org.uk
www.allergan.com – ver sección dermatológica (skin)
www.dystonia.org.uk
www.eguidelines.co.uk/eguidelinesmain/gip/media/pdfs/Full_hh_guideline.pdf
Guidelines for the use of botulinum toxin (BTX) in the management of adult spasticity. Royal College of Physicians 2002
Schantz EJ. Historical perspective. In: Jankovic J, Hallet M, eds. Therapy With Botulinum Toxin. New
York, NY: Marcel Dekker Inc; 1994:xxiii-xxvi.
Schantz EJ, Johnson EA. Botulinum toxin: the story of its development for the treatment of human disease. Persp Biol Med. 1997;40(4):317-327.
Schantz EJ, Johnson EA. Preparation and characterization of botulinum toxin type A for human treatment. In: Jankovic J, Hallet M, eds. Therapy With Botulinum Toxin. New York, NY: Marcel Dekker
Inc; 1994:41.
Coffield JA, Considine RV, Simpson LL. The site and mechanism of action of botulinum neurotoxin. In: Jankovic J, Hallet M, eds. Therapy With Botulinum Toxin. New York, NY: Marcel Dekker Inc; 1994:3-13.
Bandyopadhyay S, Clark AW, DesGupta BR, Sathyamoorthy V. Role of the heavy and light chains of botulinum neurotoxin in neuromuscular paralysis. J Biol Chem. 1987;262:2660-2663
Black JD, Dolly JO. Interaction of 125I-labeled botulinum neurotoxins with nerve terminals. II. Autoradiographic evidence for its uptake into motor nerves by acceptor-mediated endocytosis. J Cell
Biol. 1986;103:535-544.
Lebeda FJ, Hack DC, Gentry MK. Theoretical analyses of the functional regions of the heavy chain of botulinum neurotoxin. In: Jankovic J, Hallett M, eds. Therapy with Botulinum Toxin. New York, NY: Marcel Dekker, Inc; 1994:51-61.
Simpson LL. Peripheral actions of the botulinum toxins. In: Simpson LL, ed. Botulinum Neurotoxin and Tetanus Toxin. San Diego, Calif: Harcourt Brace Jovanovich; 1989:153-178
Alderson K, Holds JB, Anderson RL. Botulinum-induced alteration of nerve-muscle interactions in the human orbicularis oculi following treatment for blepharospasm. Neurology. 1991;41:1800-1805
www.wemove.org
Westhoff B, Seller K, Wild A, Jaeger M, Krauspe R. Ultrasound-guided botulinum toxin injection technique for the iliopsoas muscle. Dev Med Child Neurol. 2003 Dec;45(12):829-32
Wissel J, Heinen F, Schenkel A, Doll B, Ebersbach G, Muller J, Poewe W. Botulinum toxin A in the management of spastic gait disorders in children and young adults with cerebral palsy: a randomized, double-blind study of “high-dose” versus “low-dose” treatment. Neuropediatrics. 1999 Jun;30(3):120-4





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