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Los estudios disponibles aportan suficiente evidencia sobre el
incremento del riesgo de cáncer de mama y, para estrógenos
solos, también de cáncer de endometrio. Este incremento
de riesgo es dependiente de la duración de tratamiento.
Para la THS combinada, el MWS ha mostrado que el incremento del
riesgo de cáncer de mama es superior al observado para
productos que contienen únicamente estrógenos, aunque
la THS combinada reduce y puede evitar el aumento del riesgo de
cáncer de endometrio asociado a la THS con estrógenos
solos. Se desconoce si tibolona aumenta el riesgo de cáncer
de endometrio, ya que no se dispone de datos.
Otros riesgos
No se dispone de datos que apoyen un efecto beneficioso de la
THS sobre la enfermedad cardiovascular, habiéndose observado
por el contrario un incremento del riesgo de infarto agudo de
miocardio (para la terapia combinada), tromboembolismo venoso
(TEV), especialmente en el primer año de uso, y de infarto
cerebral isquémico. El riesgo absoluto de embolismo pulmonar
estimado, es de 2 casos adicionales para mujeres de 50-59 años
que usan THS durante cinco años y de 4 casos adicionales
para mujeres de 60 a 69 años de edad. Los casos adicionales
estimados de accidente cerebrovascular de tipo isquémico
es de 1 caso para mujeres de 50-59 años que usan THS durante
cinco años y de 4 casos adicionales para mujeres de 60
a 69 años de edad. Para la mayoría de estas condiciones
el riesgo basal aumenta con la edad, aumentando por lo tanto el
riesgo de forma global con la duración del tratamiento.
Además, la THS no ha mostrado un efecto beneficioso sobre
la función cognitiva y la terapia combinada podría
incrementar el riesgo de demencia en la senectud.
Beneficios
Los beneficios de la THS incluyen el alivio efectivo de los síntomas
de la menopausia y la prevención de la osteoporosis y las
fracturas. Las estimaciones procedentes del estudio WHI indican
que después de 5 años de tratamiento con THS, se
puede evitar 1 fractura de cadera por cada 1000 mujeres menores
de 70 años y 8 fracturas en el caso de mujeres de edades
comprendidas entre 70 y 79 años. También se ha observado
que la THS reduce el riesgo de cáncer colorrectal.
Relación
beneficio-riesgo
A pesar de la efectividad de la THS en la prevención de
osteoporosis, el riesgo para su uso a largo plazo hace que la
THS no deba contemplarse como terapia de primera línea
en la prevención de osteoporosis.
En relación con el tratamiento de los síntomas
climatéricos que afecten negativamente la calidad de vida
de las pacientes, el beneficio supera a los riesgos, siempre que
el tratamiento se mantenga el menor tiempo posible y se administre
a las dosis más bajas con las que se obtenga eficacia.
Los ensayos clínicos no han demostrado ningún beneficio
sobre la prevención de la enfermedad coronaria ni sobre
la capacidad cognitiva.
¿A qué
productos afecta esta información?
Esta información afecta a todos los productos de terapia
hormonal de sustitución, es decir, aquellos que contienen
solo estrógenos o estrógenos y progestágenos,
y también a tibolona, independientemente de la forma y
vía de administración.
Recomendaciones
para los médicos prescriptores
Con los datos disponibles, no existen argumentos para recomendar
un tipo específico de THS. La elección del preparado
deberá de realizarse de forma individual para cada paciente.
Tratamiento
a corto plazo de los síntomas climatéricos
El resultado de esta revisión no tiene ninguna implicación
para las mujeres que están utilizando la THS para el tratamiento
a corto plazo de los síntomas climatéricos ya que
se considera que, para la mayoría de las mujeres, los beneficios
superan los riesgos. Se aconseja utilizar la dosis mínima
efectiva durante el tiempo más corto posible. La decisión
de iniciar el tratamiento con THS deberá de realizarse
de forma individualizada, habiendo informado adecuadamente a las
mujeres. El tratamiento deberá de ser revisado al menos
anualmente, teniendo en consideración los nuevos conocimientos
científicos y cualquier cambio en el estado de salud de
la mujer, especialmente aquellos que puedan predisponer a la paciente
a la aparición de cáncer de mama, endometrio u ovario,
tromboembolismo venoso, enfermedad coronaria, accidente cerebral
isquémico o deterioro de la capacidad cognitiva.
Prevención
de la osteoporosis
La THS no se debe de considerar como terapia de primera línea
a largo plazo para la prevención de
fracturas asociadas a osteoporosis. La THS se mantiene como una
opción para mujeres postmenopáusicas con elevado
riesgo de fracturas que no respondan o no toleren otros tratamientos
alternativos para la prevención de osteoporosis o en las
que los tratamientos alternativos no estén indicados. En
estos casos, deben de valorarse minuciosamente los posibles beneficios
frente a los riesgos potenciales antes de comenzar el tratamiento.
Esta nueva información no implica ningún cambio
urgente del tratamiento, pero en las mujeres que reciben tratamiento
a largo plazo con THS, éste deberá revisarse en
su próxima consulta médica y el médico deberá
valorar un tratamiento alternativo.
Otras indicaciones
terapéuticas
La THS no se deberá utilizar para otras indicaciones.
Referencias
bibliográficas
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