LAP-BAND (TM) es el primer dispositivo de intervención de la obesidad en Europa indicado para la pérdida de peso que mejora o lleva a la remisión de la diabetes de tipo 2.

El sistema LAP-BAND (TM) AP de Allergan para intervención de la obesidad se ha convertido en el primer dispositivo en recibir la aprobación oficial europea para pérdida de peso que lleva a la mejora o remisión de la diabetes de tipo 2. La diabetes de tipo 2 ha alcanzado proporciones de pandemia y el riesgo de desarrollar la enfermedad se ha elevado hasta 10 veces en personas que están obesas.

La obesidad y la diabetes de tipo 2 son propensas a ser los mayores problemas de salud pública de la próxima década.Los actuales enfoques de estilo de vida y farmacológicos sólo tienen cierto éxito al causar la pérdida de peso sostenida en personas obesas con diabetes de tipo 2.

"El éxito demostrado de los procedimientos de banda gástrica en estos pacientes es oportuno y nos ofrece una alternativa para abordar la morbilidad y mortalidad asociadas con la diabesidad. La diabesidad se acuñó por Shape Up America para definir la correlación directa entre la diabetes y la obesidad", dijo el Dr. Jonathan Pinkney, diabetólogo de Cornwall. "El procedimiento de banda gástrica es una opción altamente efectiva para pacientes obesos que fallen al reducir su peso mediante métodos tradicionales de reducción de peso. El reconocimiento de un dispositivo como el sistema LAP-BAND(TM) AP por las autoridades sanitarias europeas es un importante avance para la comunidad médica".

Los procedimientos de banda gástrica son un método bien establecido para lograr una importante y sostenida pérdida de peso. En 2006, el Instituto Nacional de Excelencia Clínica recomendó la cirugía bariátrica como la banda gástrica como opción de tratamiento para personas con obesidad cuyo índice de masa corporal (IMC) está entre 35 kg/m2 y 40 kg/m2 y tienen otras enfermedades importantes como la diabetes de tipo 2 o la presión sanguínea alta, o para los que tienen un IMC superior a 40kg/m2.

Según Paul Super, cirujano bariátrico especializado en intervención de la obesidad, "Hay muchas personas que podrían beneficiarse de los procedimientos de banda gástrica, pero actualmente no se refieren. Dado este reciente desarrollo, los pacientes obesos con diabetes de tipo 2 deberían considerar seriamente la banda gástrica como una opción para ayudar a bajar de peso y estar bajo control. Significativamente, la etiqueta expandida para el sistema LAP-BAND(TM) AP reconoce sus beneficios más allá de la intervención de pérdida de peso para incluir la resolución o el tratamiento de la diabetes de tipo 2. Este importante cambio de etiqueta refuerza la evidencia de que la banda gástrica podría reducir la carga del tratamiento de la diabetes de tipo 2".

La reciente decisión de TUV SUD - un organismo de la Unión Europea responsable de la certificación de dispositivos médicos - reconoce el sistema LAP-BAND(TM ) AP como el primer dispositivo de intervención de la obesidad en Europa oficialmente aprobado para la pérdida de peso que lleva a una mejora o remisión de la diabetes de tipo 2. Específicamente, las directrices de uso o etiqueta del sistema LAP-BAND (TM) AP (DFU) dicen ahora que la pérdida de peso asociada con el sistema LAP-BAND (TM) AP ha demostrado mejorar o llevar a la remisión de la diabetes de tipo 2.

La evidencia que lleva a la etiqueta expandida del producto procede de un estudio clínico controlado aleatorio de dos años de referencia que muestra que los pacientes que perdieron peso con el sistema LAP-BAND (TM) AP fueron 5 veces más propensos a conseguir la remisión de la diabetes de tipo 2 que los que recibieron una terapia de diabetes convencional (73% frente a 13%). Éste es el primer estudio controlado aleatorio para comparar la pérdida de peso inducida quirúrgicamente con la terapia convencional para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 en pacientes obesos. Estos resultados confirman los descubrimientos de estudios observacionales anteriores.

Sistema LAP-BAND (TM) AP
El sistema LAP-BAND (TM) AP es una herramienta para ayudar a la pérdida de peso a largo plazo y reducir los riesgos sanitarios asociados con la obesidad grave y mórbida. A diferencia del bypass gástrico, no implica corte en el estómago, grapado o re-enrutamiento intestinal y es reversible.

Utilizando técnicas laparoscópicas, una banda de silicona inflable se coloca en torno a la parte superior del estómago del paciente, creando una bolsa pequeña. El sistema LAP-BAND (TM) AP funciona reduciendo la capacidad estomacal de una persona y creando un sentimiento más temprano de saciedad y llenado. El sistema LAP-BAND (TM) AP es ajustable, lo que significa que la banda inflable puede estrecharse o apretarse, ayudando al paciente a lograr el nivel de saciedad mientras mantiene una dieta sana.