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Legislación
> RD
175-2001
> Normas
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Normas de correcta elaboración y control de calidad
de fórmulas magistrales y preparados oficinales
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Para conseguir el objetivo de calidad de forma
fiable es necesaria la implantación en todas las unidades de elaboración
de fórmulas magistrales y preparados oficinales de un sistema
de garantía de calidad que asegure que:
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- a) Las fórmulas magistrales y preparados
oficinales se elaboren y controlen según las normas de correcta
elaboración y control de calidad.
- b) Las responsabilidades del personal
estén especificadas.
- c) Existan disposiciones sobre la aprobación
definitiva de cada preparado, su almacenaje, distribución y
manipulación posterior, de forma que su calidad se mantenga
íntegra hasta la fecha de caducidad.
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| El farmacéutico elaborador
de fórmulas magistrales y preparados oficinales evaluará el grado
de aplicación y conformidad de sus procedimientos a estas normas,
mediante la realización y registro de autoinspecciones periódicas,
y llevará a cabo las medidas correctoras necesarias. |
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