Artículo 1: Ámbito de aplicación
Artículo 2: Exclusiones
Artículo 3: Definiciones
Artículo 4: Clasificación

Artículo 5: Condiciones generales
Artículo 6: Requisitos esenciales
Artículo 7: Marcado de conformidad "CE"
Artículo 8: Condiciones para la colocación del marcado "CE"
Artículo 9: Productos con una finalidad especial
Artículo 10: Sistemas, conjuntos y equipos para procedimientos médicos o quirúrgicos
Artículo 11: Presunción de conformidad con los requisitos esenciales

Artículo 12: Comunicación de puesta en el mercado y puesta en servicio
Artículo 13: Contenido de la comunicación
Artículo 14: Registro de responsables de la comercialización de productos sanitarios
Artículo 15: Información a las Comunidades Autónomas
Artículo 15 bis: Base de datos europea

Artículo 16: Distribución y venta
Artículo 17: Establecimientos de distribución
Artículo 18: Establecimientos de venta

Artículo 19: Investigaciones clínicas

Artículo 20: Circulación comunitaria e importación
Artículo 21: Exportación.

Artículo 22: Organismos notificados
Artículo 23: Actuaciones del organismo notificado
Artículo 24: Inspección
Artículo 25: Sistema de vigilancia. Tarjeta de implantación
Artículo 26: Medidas de protección de la salud
Artículo 26 bis: Medidas particulares de seguimiento sanitario
Artículo 27: Autorizaciones expresas
Artículo 28. Confidencialidad

Artículo 29: Publicidad y presentación de los productos
Artículo 30: Incentivos
Artículo 31: Patrocinio de reuniones científicas
Artículo 32. Exhibiciones

Artículo 33: Infracciones
Artículo 34: Sanciones

Disposición adicional primera: Carácter básico
Disposición adicional segunda: Criterios de financiación de los servicios de salud
Disposición adicional tercera: Procedimientos de evaluación
Disposición adicional cuarta: Aplicación de tasas
Disposición adicional quinta: Extensión
Disposición adicional sexta: Modificaciones al Real Decreto 643/1993, de 3 de mayo
Disposición adicional séptima: Registros de productos sanitarios
Disposición adicional octava: Publicación de listas de organismos notificados
Disposición adicional novena: Aplicación del Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo
Disposición adicional decima: Técnicos responsables en los sectores de la ortopedia, la audioprótesis y la prótesis dental

Disposición transitoria primera: Vigencia de la legislación anterior sobre productos sanitarios
Disposición transitoria segunda: Adaptación de las obligaciones sobre comunicación de la comercialización
Disposición transitoria tercera: Vigencia de la legislación anterior sobre termómetros clínicos
Disposición transitoria cuarta: Vigencia de la legislación sobre actividades de fabricación e importación
Disposición transitoria quinta: Adaptación de la legislación sobre distribución y venta

Disposición derogatoria primera: Derogación normativa
Disposición derogatoria segunda: Derogación normativa singular
Disposición fina única: Facultad de desarrollo

Disposición final única: Facultad de desarrollo