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Primer implante inyectable
para uso estético a base de ácido hialurónico
de origen no animal
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Fuente: Q-Med AB
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Fórmula
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Cada envase contiene:
- 1x 0,7 ml
- 1 x 30G x 12"
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Cada ml contiene
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| - Ácido hialurónico,
estable |
20 mg
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| - Cloruro sósico |
9 mg
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| - Tampón fosfato ph
7 |
0,3 mg
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| - Agua para inyectable |
c.s.p. 1 ml
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Uso previsto
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Restylane debe inyectarse en la capa de la dermis
de la piel facial. Añade volumen a la piel para obtener
el nivel de corrección deseado.
Restylane se utiliza para el tratamiento de labios, arrugas y
pliegues.
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Contraindicación
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El uso de Restylane en conexión con procedimientos
basados en una respuesta dérmica activa (p.ej. procedimientos
mediante aplicación de láser y peeling químico)
está contraindicado.
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Advertencia
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- Restylane está previsto para uso exclusivo
en implantes intradérmicos.
- Restylane no debe volver a esterilizarse.
- No utilice la jeringa más de una vez.
- No inyecte intravascularmente.
- No mezcle con otros productos.
- No realice una sobrecorrección.
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Precauciones
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Restylane no deberá utilizarse en puntos
anatómicos donde esté presente una enfermedad cutánea
activa, inflamación u otras afecciones relacionadas (la
inyección de Restylane deberá retrasarse hasta después
de haber controlado el problema o afección subyacente de
la piel).
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Interacciones
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No se ha probado el tratamiento de Restylane
en combinación con otros fármacos y dispositivos
o durante el embarazo o la lactancia.
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Acontecimientos esperados
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Las respuestas mecánicas relacionadas
con el procedimiento de la inyección incluyen:
- Enrojecimiento ligero, que desaparece en 24-48
horas.
- Máculas en el lugar de la inyección. Es importante
efectuar un masaje y moldear cualquier bulto para minimizar la
aparición de una consistencia desigual de la piel.
- Hinchazón localizada, que se resuelve espontáneamente
en 1 a 2 días (1 a 7 días en los labios).
- Hematomas locales, que se resulven espontáneamente en
2-3 días.
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Respuesta relacionada
con el producto
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La composición de Restylane está
determinada para mantener el equilibrio de una presión
tisular normal. Sin embargo, dado que la presión tisular
se desequilibra en ocasiones a valores más altos, por ejemplo,
durante el edema, o a valores más bajos como ocurre cuando
la ingesta de agua es más baja, puede producirse un cambio
pequeño pero significativo (hinchazón o reducción).
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Alergias
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Restylane no contiene productos de origen animal
ni alergenos conocidos. Por lo tanto, no es necesario llevar a
cabo pruebas previas de hipersensibilidad.
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Acontecimientos adversos
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- Eritemas o pápulas acneformes. Algunos
pacientes han experimentado ocasionalmente eritema prolongado
o pápulas acneformes. Típicamente, estas reacciones
han sido autolimitantes y se han resuelto espontáneamente.
Se han comunicado bultos palpables temporales en el lugar de la
inyección.
- Existe un potencial riesgo con el procedimiento de que el material
podría inyectarse accidentalmente en los vasos sanguíneos
dérmicos, lo que podría provocar una oclusión
vascular en los terminales arteriales con las correspondientes
consecuencias. Hasta la fecha, no se ha comunicado ningún
caso con Restylane.
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